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藥品倉庫溫濕度監(jiān)測的驗證一、庫房溫濕度監(jiān)測驗證的必要性影響藥品質量的主要外界因素：環(huán)境衛(wèi)生、光照、空氣、溫度、濕度、時間等，其可控措施除時間外均與存儲設備有關。目前一般藥品倉庫均能達到較好的衛(wèi)生條件和避免陽光直接照射的條件;而空氣對藥品質量的影響，在生產(chǎn)企業(yè)藥品審批時對包裝已經(jīng)進行同步研究和審批;故溫度和濕度成為藥品存儲需要控制的主要因素。按照一般溫度每上升10℃化學反應速度加快2~4倍的經(jīng)驗數(shù)據(jù)，說明溫度對存儲中藥品質量有重大影響;同時，目前部分藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品防潮措施還...

*zui嚴GSP出爐僅三成企業(yè)有望成功闖關新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（簡稱GSP）近日出臺并將于6月1日實施，由于新修訂的GSP全面提升了企業(yè)經(jīng)營的軟、硬件標準和要求，堪稱*zui嚴，根據(jù)國家藥監(jiān)局的調查，預計將有30%的批發(fā)企業(yè)、20%的零售企業(yè)可通過自身努力通過認證。九州通士對記者表示，這一數(shù)字還是保守估計，此次重拳整頓醫(yī)藥流通流域亂象，將引起醫(yī)藥批發(fā)零售企業(yè)優(yōu)勝劣汰、去蕪存菁的一場大洗牌，而質量有保障的上市公司則趁此機會可獲得更多*。僅新修訂GSP主要針對藥品流通領域...